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Apr 17, 2023

La FDA autorise la technologie d'imagerie pulmonaire de 4D Medical

26 mai 2020 Par Sean Whooley 4DMedical a annoncé avoir reçu la FDA

26 mai 2020 Par Sean Whooley

4DMedical a annoncé avoir reçu l'autorisation de la FDA pour sa technologie XV d'analyse de l'insuffisance pulmonaire fonctionnelle à partir d'une seule radiographie.

La société australienne 4DMedical (anciennement 4DX), qui possède une base américaine à Woodland Hills, en Californie, a conçu la technologie XV comme un processus d'imagerie pulmonaire en quatre dimensions sous la forme d'un outil de diagnostic logiciel en tant que service (Saas) .

Le logiciel analyse rapidement et automatiquement et applique des algorithmes pour identifier et quantifier toute atteinte pulmonaire fonctionnelle, génère un rapport de ventilation et l'envoie à l'hôpital pour permettre aux cliniciens de déterminer la marche à suivre pour le traitement. Le processus de bout en bout peut être complété par un rapport dans les trois heures.

La technologie XV n'est pas destinée à remplacer les tests moléculaires comme méthode de diagnostic principale du COVID-19, mais 4DMedical pense que ses rapports de ventilation peuvent aider à fournir un soutien quantitatif pour le diagnostic et les examens de suivi, selon un communiqué de presse.

"Notre technologie XV est un nouvel outil de diagnostic respiratoire précieux", a déclaré le fondateur et PDG de 4DMedical, Andreas Fouras, dans le communiqué. "Il fournit des informations essentielles sur l'état fonctionnel et structurel des poumons d'un patient dans le traitement de maladies telles que le COVID-19, l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la fibrose kystique et le cancer du poumon."

Filed Under: 510(k), Food & Drug Administration (FDA), Imagerie, Réglementation/Conformité, Respiratoire Tagged With: 4DMedical, coronavirus, COVID-19